11月24日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品生產(chǎn)安全延伸檢查(中藥材GAP符合性檢查)結(jié)果通報(bào)》(2023年第1號(hào)),通報(bào)顯示,廣東一方制藥有限公司與山東中平藥業(yè)有限公司共建的金銀花、忍冬藤GAP基地通過新版GAP符合性檢查。這是自2022年3月國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱:新版GAP)以來,全國首個(gè)通過新版GAP符合性檢查的企業(yè)。
自2016年起,一方制藥與山東中平在山東省平邑縣先后自建金銀花種植基地共計(jì)1568畝,其后增建智能中藥材培育溫室、種質(zhì)資源中心、品種組培實(shí)驗(yàn)室、規(guī)范化種植示范基地等,推廣實(shí)行“六統(tǒng)一”管控模式。2022年,在新版GAP的指引下,形成了標(biāo)準(zhǔn)化種植、規(guī)模化經(jīng)營、規(guī)范化管理的全過程追溯體系。2023年,山東中平率先通過山東省趁鮮加工試點(diǎn),成為山東省內(nèi)首家趁鮮加工企業(yè),并計(jì)劃圍繞新版GAP打造金銀花、菊花、丹參、黃芩、山楂、酸棗仁等20余個(gè)道地藥材品種聯(lián)盟合作制種植基地23000余畝。
在上游原料端,中藥控股積極探索和推動(dòng)中藥材種子、種苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),建立規(guī)范化可追溯的道地藥材種植基地;在中游生產(chǎn)端,中藥控股的藥品制造已實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)生產(chǎn)模式到自動(dòng)化、數(shù)字化生產(chǎn)智造模式的轉(zhuǎn)變,建立中藥產(chǎn)品可追溯系統(tǒng),真正使中藥產(chǎn)品質(zhì)量更為穩(wěn)定、可控;在產(chǎn)品應(yīng)用端,中藥控股研制開發(fā)了中藥配方顆粒自動(dòng)化調(diào)配系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)集數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、處方識(shí)別、稱量、分裝、包裝、處方打印、庫房管理于一體的智能中藥房,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供綠色化、低碳化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化的中藥調(diào)劑服務(wù)。